自從新冠變種南非OmicronB.1.1.529奧密克戎從首次被報告給世衛(wèi)組織并定名后，該病毒總共發(fā)生至少 50個變異，是迄今為止變異程度最高的毒株，其復制能力增強、傳染性增加、可能存在免疫逃逸的能力引起了廣泛的憂慮與關(guān)注。

產(chǎn)品特點

One More Thing

艾基生物已經(jīng)獲批假病毒專利骨架，研制穩(wěn)定的、無生物傳染性的質(zhì)控物和標準品，不但對RNA病毒的RT-PCR檢測，而且對商品化的病毒RT-PCR試劑盒的評價都具有重要意義

病毒樣顆粒(Virus like particle，VLP)是含有某種病毒的一個或多個結(jié)構(gòu)蛋白的空心顆粒，不含病毒核酸，不能自主復制，但可以組裝成顆粒樣結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)和抗原表位與天然的病毒顆粒十分相似，具有很強的免疫原性及很好的安全性。在體外通過特殊方法將病毒樣顆粒與重組質(zhì)粒DNA融合，轉(zhuǎn)錄成的重組 RNA包入病毒樣顆粒內(nèi)，即形成假病毒(pseudovirus)。假病毒具有模擬真病毒結(jié)構(gòu)、能夠抵抗核酸酶降解、穩(wěn)定、安全性高等優(yōu)點，給目前RNA病毒檢測研究工作提供了一種強有力的工具。

        利用野生型病毒株研究病毒的生物學特性及其與宿主細胞相互作用的機制是病毒學領(lǐng)域常用的研究方法，但前提條件是此類病毒能夠在體外培養(yǎng)，且傳染性和致病性低，對人身安全和環(huán)境不構(gòu)成威脅。對于一些傳染性強、致死率高，體外培養(yǎng)難以獲得，且需在高級別生物安全實驗室操作的病毒，如SARS-CoV-2（2019-nCoV）、SARS-CoV及MERS-CoV均為高致病性冠狀病毒，針對這3種病毒的實驗操作需要在具備相應資質(zhì)的生物安全三級實驗室內(nèi)開展，這成為制約藥物和疫苗研發(fā)的瓶頸。

        基于反轉(zhuǎn)錄病毒或HIV骨架的假病毒可在較大程度上替代真病毒進行藥物篩選（限于阻止病毒侵入細胞的藥物）和疫苗評價，具有較高安全性且檢測方便。但影響假病毒包裝效率的因素很多，包括包裝骨架質(zhì)粒的結(jié)構(gòu)、病毒包膜蛋白的表達水平、轉(zhuǎn)染前細胞的生長狀態(tài)、包裝質(zhì)粒組合比例、質(zhì)粒轉(zhuǎn)染效率、細胞培養(yǎng)液的血清含量、假病毒上清的收集時間等多種因素。

        由于新冠病毒的核酸序列約29kb~30kb，而慢病毒載體一般只能容納不超過4kb的外源基因序列。我司改造的慢病毒專利骨架可以容納6.5kb的目的基因（主要針對假病毒生產(chǎn)）

        與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

        本發(fā)明通過對慢病毒骨架改造，形成新型病毒表達載體，其大小較原始骨架縮小約十分之三，從而可有效提高慢病毒骨架插入外源基因的容量。將其應用于假病毒的制備中，在此基礎(chǔ)上建立的SARS-CoV-2假病毒，可降低其生物安全風險、提高效率的同時節(jié)省了制備時間以及人力成本；采用本發(fā)明制備得到的SARS-CoV-2假病毒無致病性，具有安全性好，制備效率高，純度高，且質(zhì)控方法準確可靠等特性，可長期穩(wěn)定大量制備，為后續(xù)臨床廣泛應用提供良好基礎(chǔ)。

        通過上述樣品滴度檢測結(jié)果可知，由于本發(fā)明采用的空載體較小，出毒量大，因此通過本發(fā)明制備得到的SARS-CoV-2假病毒滴度可達到9次方。